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无菌盖开发

案例分类:药用无菌膜

案例简介:华北制药河北华民药业有限公司--无菌盖开发

  根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。不容置疑,这对我公司意味着新机遇,新挑战。

  应新版GMP对无菌制剂和原料药生产方面的要求,华北制药河北华民药业有限公司在生产过程中要求使用无菌盖进入生产洁净区,中汇药品包装凭借洁净生产管理的优势,成为华民药业的首选供应商。

  产品筹备前期,我公司专业人员与药监局专家及华民药业质检专家进行沟通,总结出客户方的具体要求后,成立项目组开发此产品,经过我公司生产、技术、研发等专业人才的倾心灌注,完成了对无菌盖这一新产品的设计及生产。在客户对产品小、中、大三试过程中,我公司随时随地与客户进行技术交流,满足了客户新上进口生产线的需求,成为华民无菌盖的第一家合格供应商,为华民药业粉针剂产品的上市打下坚实的基础。

中汇药用膜,袋产品的6大优势

  • 01

    中汇药用膜、袋产品年产4000吨,居国内领先地位;

  • 02

    中汇是国内仅有的拥有无菌膜注册证的医药包装企业之一;

  • 03

    中汇拥有国家药用包材Ⅰ类注册证和QS证书;

  • 04

    中汇的"正己烷溶出"指标达到国家标准,并获得河北省科技支撑项目奖

  • 05

    中汇符合USP、EP、BP标准,通过了SGS关于塑化剂、重金属含量的检测;

  • 06

    中汇可以根据客户需求提供平底、方底、去角、插肩等不同形状的产品;提供蓝色、黑色、透明等不同颜色的产品;提供抗静电、耐低温等不同功能的产品。

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